2019年,菏泽市委、市政府通过“退城入园”助力睿鹰制药集团在鄄城化工园区打造生物医药全产业链智能制造产业园,项目规划占地2平方公里,已纳入菏泽市生物医药战略规划,计划总投资100亿元。园区按照工业4.0设计,规划建设原料药、医药中间体、特种化工、高端化学品、微生物发酵、动物保健、军民融合、生物制剂(单抗)、科创中心孵化、高分子材料等十大平台,着力打造全省乃至全国的标准化绿色循环经济示范园区和国内一流的医药原料生产基地。
一、用大数据平台助力绿色循环经济
睿鹰制药作为菏泽医药企业退城入园的代表,创建了集数据采集、数据处理、监测管理、预测预警、应急指挥、可视化于一体的智能制造大数据平台,首创生物医药行业全产业链智能制造体系,生产效率提高6倍,能耗下降60%,人员减少75%,成本降低50%,将成为新医疗制度改革重要载体。
产业园项目2019年1月开始洽谈,2月正式签约,3月落地建设。项目一期占地约1100亩,共有25个车间,建筑面积50万平方米。西部规划建设无菌原料药车间、原料药合成车间、口服原料药车间、回收车间和相应的辅助车间。中部为青霉素项目和非抗生素项目,建设高端智能无菌原料药车间、制剂车间、非无菌原料药车间,配备高科技研发中心、质量检验中心、现代化的仓储和动力设施及危废处理中心。年设计综合产能原料药及中间体6000吨、注射制剂1亿支和口服制剂5亿片。项目一期总投资25亿元,达产后可实现年销售额40亿元、利税8亿元。东部为菏泽生物医药科创中心,总建筑面积6.6万平方米,由市县两级财政及企业投资5.2亿元建设,定位于研发定制、产业孵化。
二、孵化引领加共享制造助力产业园快速裂变
产业园区作为我国首家生物医药全产业链智能制造共享平台,可满足多产品柔性共享需求,建立“开放合作”的业务模式(包括CDMO、MAH、合伙人、股权等多种形式),已与美国辉瑞、中科院微生物所、中国医学科学院、中国药科大学等20余家单位签约10余大类高端产品系列。全产业链智能制造共享生态圈成功打造后,将解决生物医药行业重资产重复投入和科研院所等研发机构创新成果无法快速落地等问题。这种“孵化引领+共享制造+资源协同”的运营模式,可以使项目轻资产入园、快速裂变,从而实现价值最大化,同时以睿鹰为龙头带动培育菏泽生物医药千亿级产业集群。最终实现“研发在全球、孵化在菏泽;资源在全球、产业在菏泽”的产业聚集生态。
项目投产后,一是三年内睿鹰自身产品产值将超50亿元,招商合伙项目产值过百亿,利税过10亿元;二是以项目为依托,凸显一批创新型一类新药,目前睿鹰在研5个、合伙引进5个,明年争取2个拿到新药临床批件,2023年争取1个新药上市;三是打造独占型产品。围绕从上海公卫引进的兰冠抗新冠病毒全球新药,打造百亿产值的广谱抗病毒产品,目前该产品将通过绿色通道递交国家CDE,同时该产品已拿到FDA反馈意见,正按FDA要求开展补充研究,完善基础研究数据后,快速形成中、美双报。睿鹰集团与上海公卫中心联合开发的抗病毒雾化吸入剂已批量生产。
来源:菏泽市发展改革委